La nueva normativa sobre ensayos clinicos

La nueva normativa sobre ensayos clínicos que entró en vigor el 1 de mayo de 2004 pretende armonizar la evaluación de ensayos clínicos en toda la Comunidad Europea. Una de las principales novedades es que un solo comité ético emite un dictamen único por país para los ensayos clínicos multicéntricos. Su intención es agilizar los plazos de evaluación de los ensayos clínicos, pero en España todavía no se ha conseguido si se compara con  otros países europeos. Por este motivo, será necesario mejorar el sistema de organización de la evaluación ética en España.